Loo uus konto

Registreeru ning avasta:
  • Personaalsed erihinnad
  • Tellimuse staatuse info
  • Eeltäidetud ja kiire tellimuse vormistamine
  • Tellimuste ajalugu ning mugav kordustellimine
  • Nähtav toodete laoseis
Cart

Sinu ostukorv on tühi, lisa mõni toode

Kui e-poes sobivat toodet ei leidu, siis meie tootejuhid on hea meelega valmis aitama, küsi julgelt!

Tarne

0,00 €

Kokku: 0,00 €

image/svg+xml +372 5656 0050, +370 (620) 70159
EN LT
image/svg+xml Sisene / Registreeru
Sisene või registreeru
Sisene Loo konto
Registreeru ning avasta:
  • Personaalsed erihinnad
  • Tellimuse staatuse info
  • Eeltäidetud ja kiire tellimuse vormistamine
  • Tellimuste ajalugu ning mugav kordustellimine
  • Nähtav toodete laoseis

Sartocheck® 5 Plus filtritester

Sartocheck® 5 Plus Filter Tester on automaatne filtritester, mis on loodud terviklikkuse testimiseks alates väikestest süstalfiltritest kuni suurte filtrite ja tangentsiaalse voolu kassettideni. Sartorius Sartocheck® 5 Plus vastab tänapäevastele tööstusharu põhinõuetele filtrite terviklikkuse testimiseks nõudlikes GMP-keskkondades.

Ülevaade

Sartocheck® 5 Plus Filter Tester on automaatne filtri terviklikkuse tester, mis on loodud terviklikkuse testimiseks alates väikestest süstalfiltritest kuni suurte ümmarguste korpuste ja tangentsiaalse voolu kassettideni. Kombineerides ainulaadse lähenemisviisi kvaliteediriski juhtimisele, optimaalse andmete terviklikkuse, intuitiivse kasutatavuse ja minimeeritud tervise, ohutuse ja keskkonna (HSE) riskiteguritega, seab see filtrite terviklikkuse testimisseadmete jaoks uue standardi.


Sartocheck® 5 Plus suudab läbi viia järgmisi filtri terviklikkuse teste:


  • Mullipunkti test
  • Difusiooni test / edasivoolu test
  • Kombineeritud difusiooni- ja mullipunkti test
  • Vee sissetungimise test (WIT)
  • Rõhulanguse test / lekkekatse

Kvaliteediriski juhtimine


Regulatiivne keskendumine QRM-ile (vt ICHQ9 ja uus lisa 1, mille on koostanud EMA koostöös USA-FDA, WHO ja PIC-idega) kehtib ka filtri terviklikkuse testimisel kui steriilsuse tagamise põhielemendil. Sartocheck® 5 Plus filtritester kasutab programmispetsiifilisi parameetreid, mis võimaldavad enne testimist või testi ajal automaatselt tuvastada testimisanomaaliaid. See hoiab ära aeganõudvad, kulukad kõrvalekalded, võimalikud ravimite tagasikutsumised ja 483 hoiatuskirja.



Põhijooned:



Kvaliteediriski juhtimine


  • Ebaõigete testi seadistuste automaatne tuvastamine
  • Ebanormaalsete katsetingimuste automaatne tuvastamine
  • Enesetest käivitamisel ja enne iga testi


Andmete terviklikkus


  • Kohandatud Linuxi-põhine operatsioonisüsteem
  • Süsteem elektroonilise allkirjaga
  • C10 – sisemine kahekordne andmete varundamine
  • Krüpteeritud andmed
  • Ajavööndi sünkroonimine – NTP
  • Kontrolljälg ajatempliga sündmustega
  • User Matrix individuaalsete kasutajarollide loomiseks
  • Kohustuslikud väljad operaatori kirjete jaoks
  • Andmete sisestamine vöötkoodiskanneriga
  • Pikaealised väljatrükid ja kleebise funktsioon valikulisest printerist


Kasutatavus


  • Intuitiivne iF-Design auhinnatud liides (HMI)
  • 1"" ere puuteekraan +-88° vaatenurgaga
  • Suur digitaalne klahvistik – pole vaja pliiatsit, saab kasutada kinnastega
  • 10 süsteemikeelt
  • LDAP – logige sisse võrgukasutaja mandaatidega
  • Automaatne testiaeg kiiremaks testimiseks
  • Andmete ülekanne


Tervis, ohutus ja keskkond


  • Pritsmekindel (IP64)
  • Plahvatuskindel (ATEX IECEx & FM sertifikaat)
  • Alkoholiga niisutatud filtrite ohutu testimine ja kordustestimine
  • Rõhu oleku pidev ja selge visualiseerimine
  • Vastupidav kõikidele praegustele puhastusvahenditele
  • H2O2 aurukindel (VHP)
  • PFA torud (FDA 21 CFR 177 ja USP Class VI ühilduv)
  • Valmistatud kogu pneumaatika automaatseks puhastamiseks kuni 0,5 M NaOH-ga
  • Valikuline tarvikukomplekt tagasivoolukaitseks


Vastavus


  • 21 CFR, 11. osa
  • GAMP 5
  • Ex-tõend (ATEX | IECEx | FM)
  • CE
  • FCC


Varuosad, tarvikud


  • Sartocheck® 5 Plus filtritester
  • Sisse- ja väljalasketorud
  • Riigipõhine toitekaabel
  • Kasutusjuhend
  • QRM-dokumentatsioon – FMEA
  • Võrgukaabel 2m
  • USB-kaabel valikulise printeri jaoks
  • T20 kruvikeeraja
Lisateavet

Spetsifikatsioonid

Applications
Connections (Data)
Dimensions
Features
General Specifications
Operating Conditions
Physicochemical Information
Power Requirements
Product Information
Weights

Kontakt

Nova Natura UAB

Chemijos G. 11, LT-51347,
Kaunas, Lithuania

nova@novabio.lt
Phone: +370 (620) 70159

Reg No 305063819

Nova Natura OÜ

Kanali tee 6, 10112,
Tallinn, Estonia

nova@novabio.ee
Phone: +372 5656 0050

Reg No 14758203

NOVA uudiskiri

Liituge meie uudiskirjaga!
Certification9001